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Batas médicas
Tempo:Nov 16, 2021
Sobre aventais médicos
Os aventais são exemplos de equipamentos de proteção individual utilizados em ambientes de saúde. São utilizados para proteger o usuário da propagação de infecções ou doenças em caso de contato com líquidos e materiais sólidos potencialmente infecciosos. Também podem ser utilizados para ajudar a prevenir a transmissão de microrganismos que podem prejudicar pacientes vulneráveis, como aqueles com sistema imunológico enfraquecido. Os aventais são parte integrante de uma estratégia geral de controle de infecções.

Alguns dos muitos termos usados para se referir a aventais destinados ao uso em ambientes de assistência médica incluem aventais cirúrgicos, aventais de isolamento, aventais de isolamento cirúrgico, aventais não cirúrgicos, aventais de procedimento e aventais de sala de cirurgia.

Em 2004, a FDA reconheceu o padrão de consenso do American National Standards Institute/Association of the Advancement of Medical Instrumentation (ANSI/AAMI) PB70:2003, “Desempenho de barreira contra líquidos e classificação de vestuário e cortinas de proteção destinados ao uso em instalações de assistência médica”. Uma nova terminologia no padrão descreve os níveis de proteção de barreira de aventais e outros vestuários de proteção destinados ao uso em instalações de assistência médica e especifica métodos de teste e resultados de desempenho necessários para verificar e validar que o avental fornece os níveis de proteção recém-definidos:

Nível 1: Risco mínimo, a ser usado, por exemplo, durante cuidados básicos, isolamento padrão, avental para visitantes ou em uma unidade médica padrão
Nível 2: Baixo risco, para ser usado, por exemplo, durante coleta de sangue, sutura, na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) ou em um laboratório de patologia
Nível 3: Risco moderado, para ser usado, por exemplo, durante coleta de sangue arterial, inserção de linha intravenosa (IV), na sala de emergência ou em casos de trauma
Nível 4: Alto risco, para ser usado, por exemplo, durante procedimentos longos e com alto fluxo de fluidos, cirurgias, quando for necessária resistência a patógenos ou houver suspeita de doenças infecciosas (não transmitidas pelo ar)
Independentemente da denominação do produto (por exemplo, avental de isolamento, avental de procedimento ou avental de cobertura), ao escolher aventais, procure na rotulagem do produto uma descrição do uso pretendido com o nível de proteção desejado, com base nos níveis de risco mencionados. Os nomes dos produtos não são padronizados.

Batas Cirúrgicas
Um avental cirúrgico é regulamentado pela FDA como um dispositivo médico de Classe II que requer uma notificação pré-comercialização 510(k). Um avental cirúrgico é uma vestimenta de proteção individual destinada a ser usada por profissionais de saúde durante procedimentos cirúrgicos para proteger o paciente e os profissionais de saúde da transferência de microrganismos, fluidos corporais e material particulado. Devido à natureza controlada dos procedimentos cirúrgicos, zonas críticas de proteção foram descritas por padrões nacionais. Conforme referenciado na Figura 1: as zonas críticas incluem a frente do corpo, do topo dos ombros aos joelhos, e os braços, do punho até acima do cotovelo. Aventais cirúrgicos podem ser usados para qualquer nível de risco (níveis 1 a 4). Todos os aventais cirúrgicos devem ser rotulados como aventais cirúrgicos.

Batas de isolamento cirúrgico
Os aventais de isolamento cirúrgico são utilizados quando há risco médio a alto de contaminação e necessidade de zonas críticas maiores do que os aventais cirúrgicos tradicionais. Assim como os aventais cirúrgicos, os aventais cirúrgicos são regulamentados pela FDA como dispositivos médicos de Classe II, exigindo uma notificação pré-comercialização 510(k). Conforme referenciado na Figura 2, todas as áreas do avental de isolamento cirúrgico, exceto faixas, punhos e bainhas, são consideradas zonas críticas de proteção e devem atender ao nível mais alto de proteção contra líquidos para o qual o avental é classificado. Todas as costuras devem ter a mesma proteção contra líquidos que o restante do avental. Além disso, o tecido do avental de isolamento cirúrgico deve cobrir o máximo possível do corpo, conforme apropriado para o uso pretendido.

Batas não cirúrgicas
Aventais não cirúrgicos são dispositivos de Classe I (isentos de revisão pré-comercialização) destinados a proteger o usuário da transferência de microrganismos e fluidos corporais em situações de isolamento de pacientes de baixo ou mínimo risco. Aventais não cirúrgicos não são usados durante procedimentos cirúrgicos, procedimentos invasivos ou quando há risco médio a alto de contaminação.

Assim como os aventais de isolamento cirúrgico, os aventais não cirúrgicos também devem cobrir o máximo do corpo possível, conforme for apropriado para a tarefa.
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