Por Jen Christensen e Jamie Gumbrecht, CNN

(CNN) A Food and Drug Administration dos EUA disse na terça-feira que os testes rápidos de antígeno que as pessoas fazem em casa podem ser menos sensíveis à detecção da variante Ômicron do coronavírus, mas autoridades de saúde dizem que eles ainda são uma ferramenta útil.

O FDA disse que seus estudos recentes com os Institutos Nacionais de Saúde mostraram que, embora os testes de antígeno detectassem a variante Ômicron, eles o fizeram com menos sensibilidade — o que significa que eles detectarão uma infecção com menos frequência.

A agência disse que não poderia compartilhar nenhuma informação sobre o quão menos sensível qualquer um dos testes poderia ser à variante Ômicron, mas está trabalhando para obter mais detalhes.

"Estudos estão em andamento para confirmar o motivo da aparente diminuição da sensibilidade. Uma vez que isso seja conhecido, ajustes nos testes existentes poderão ser realizados por cada desenvolvedor com o apoio da FDA, se apropriado", disse a FDA à CNN em um comunicado.

Os testes de antígeno são geralmente conhecidos por serem menos sensíveis do que os testes de PCR feitos em laboratórios, mas são rápidos, mais acessíveis e fáceis de realizar em casa.

A FDA sugere que as pessoas s devem continuar a usar esses testes e garantir que sigam as instruções à risca. Se alguém testar negativo em um teste de antígeno, mas ainda suspeitar que pode ter Covid-19 porque apresenta sintomas ou foi exposto ao coronavírus, deve fazer um teste de PCR (ou molecular) em seguida.

O Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, encorajou as pessoas a continuarem a usar testes rápidos de Covid-19 .

"Os testes ainda valem a pena. Não deixem ninguém pensar que a FDA estava dizendo que os testes não são mais bons. Eles dizem que são menos sensíveis agora. Nunca foram 100% sensíveis", disse Fauci a Michael Smerconish, da CNN, na terça-feira.

"O que a FDA está dizendo hoje é que, quando você analisa o Ômicron e sua capacidade de detectá-lo, alguns dos testes têm uma diminuição adicional da sensibilidade, mas eles ainda dizem que os testes são úteis e devem ser usados."

O kit de teste de antígeno covid-19 O ouro coloidal é usado para detecção qualitativa in vitro do antígeno do cotonete nasal, cotonete nasofaríngeo, cotonete orofaríngeo pelo método de sanduíche de anticorpo duplo e imunocromatografia com ouro coloidal.

O método de sanduíche duplo de anticorpos pode garantir uma baixa reação cruzada de anticorpos, melhorar efetivamente a sensibilidade e a especificidade do produto e reduzir falsos positivos. Ele pode ser usado para triagem precoce de infecções e é um suplemento eficaz para detecção de ácido nucleico (PCR).

Em um briefing de resposta à Covid-19 na Casa Branca na quarta-feira, a diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, Dra. Rochelle Walensky, enfatizou a importância dos testes de antígeno em "locais como o teste de permanência para manter as crianças na escola, no ensino superior para manter nossos campi universitários seguros".

"Se você usá-los em série, podemos facilmente abrir mão de um pouco em termos de sensibilidade", disse ela.

Fauci disse na quarta-feira que o FDA pretendia ser "totalmente transparente ao dizer que a sensibilidade poderia diminuir um pouco, mas enfatizou que ainda há um uso importante desses testes".

A falta de detalhes atraiu críticas de alguns cientistas e especialistas em testes.

No Twitter, o Dr. Michael Mina, diretor científico da eMed, criticou a declaração "extremamente vaga" da FDA, que não ofereceu "nenhuma explicação ou dados". Ele sugeriu que não é que os testes rápidos sejam menos sensíveis, "mas simplesmente que o Ômicron é mais infeccioso".

"É importante que as pessoas entendam que TODOS os testes falharão no primeiro dia. Se você sentir sintomas, independentemente do tipo de teste, ASSUMA QUE SEU RESULTADO É POSITIVO", escreveu ele. "Mas também reconheça que os testes ainda detectarão o Ômicron, mas saiba que podem falhar no primeiro dia."

Em seu anúncio na terça-feira, o FDA não identificou testes específicos que poderiam ter sensibilidade reduzida.

A Abbott, empresa que produz um popular teste caseiro de antígeno, disse à CNN que está monitorando de perto a situação com a variante Ômicron e não viu nenhuma mudança no desempenho do teste BinaxNOW.

"A Abbott tem monitorado atentamente as mutações da COVID-19 para garantir que nossos testes sejam capazes de detectá-las. Realizamos análises e testes laboratoriais na variante Ômicron a partir do vírus vivo, incluindo o primeiro caso de Ômicron nos EUA, e a BinaxNOW detectou o vírus em todos os testes que realizamos com sensibilidade equivalente a outras variantes. Além disso, nossos dados de uso de clientes não mostraram nenhuma alteração no desempenho dos testes", afirmou a empresa em um comunicado à CNN.

"Sabemos que nossos testes são uma ferramenta essencial no controle da disseminação do vírus e permaneceremos vigilantes na condução de análises e no monitoramento rigoroso do desempenho dos testes."

O presidente Joe Biden reconheceu esta semana que os EUA não se esforçaram o suficiente para ampliar a capacidade de testagem da Covid-19. Agora, a demanda por feriados e as variantes Ômicron e Delta, altamente transmissíveis, estão deixando as prateleiras das lojas vazias e longas filas nos locais de teste.

O governo está trabalhando para distribuir meio bilhão de testes gratuitos em casa, mas não está claro quando esses testes chegarão aos americanos que os desejam.

O diretor de resposta à Covid-19 da Casa Branca, Jeff Zients, disse na quarta-feira que o governo espera que o contrato para a compra dos 500 milhões testes rápidos em casa "a ser concluído no final da semana que vem", acrescentando que os Departamentos de Saúde e Serviços Humanos e Defesa "estão executando um cronograma de contratação acelerado" para acelerar a distribuição.

"Isso significa que as primeiras entregas dos fabricantes começarão em janeiro. Criaremos um sistema gratuito e fácil, incluindo um novo site, para enviar esses testes aos americanos", disse Zients a Jeremy Diamond, da CNN, durante o briefing na Casa Branca. "Estamos trabalhando ativamente para finalizar esse mecanismo de distribuição, que inclui um site onde as pessoas poderão solicitar testes gratuitamente, e compartilharemos mais detalhes nas próximas semanas — dias e semanas."